ФГАОУ ВО Первый МГМУ им. И.М. Сеченова Минздрава России (Сеченовский Университет)

Реализация полного цикла исследований и разработки новых лекарственных препаратов и диагностических систем.

Организация и проведение доклинических и клинических исследований медицинских изделий и...

Показать полностью

УСЛУГИ

Доклинические исследования

  • Исследования острой токсичности и кумуляции • Исследования субхронической и хронической токсичности • Исследования специфических видов токсичности • Исследования фармакокинетики • Исследования фармакодинамики • Биодоступность • Экскреция • Метаболизм
  • Исследования цитотоксичности материалов и биологически активных соединений на первичных и линейных клеточных культурах, Получение тканеинженерных конструкций на основе выбранных материалов, Экспериментальные исследования по имплантации животным
  • Комплекс услуг по исследованию и производству клеточных продуктов; Биосенсорный анализ в режиме реального времени на клеточном анализаторе iCelligence; Выделение клеток из биоматериала человека и животных;
Оплата микрогрантом

Клинические исследования

  • Организация и проведение клинических исследований: I фаза и биоэквивалентность на здоровых добровольцах и I-III фазы на пациентах с различными нозологиями
Оплата микрогрантом

Аналитические исследования в медицине

  • Разработка, валидация и апробация методик анализа ЛС; Сравнительный тест кинетики растворения; Биоаналитические исследования (биоподобие, биоэквивалентность, ДИ и 1 фаза КИ); Стат. обработка результатов и описание фармакокинетики препаратов
Оплата микрогрантом

Наработка и изготовление новых лекарственных средств

  • Разработка методик синтеза органических соединений, Разработка технологий производства фармацевтических субстанций, Выпуск клинических серий лекарственных препаратов (таблетки, капсулы)
Оплата микрогрантом

Биобанкирование

  • Выделение, характеризация и криоконсервация клеточных культур, выделенных из биоматериала человека и животных
Оплата микрогрантом

Оборудование

  • Оборудование Центра доклинических исследований и Центра клинического изучения лекарственных средств
  • Хроматограф жидкостной Waters Acquity UPLC с квадроуполь-времяпролетным масс-спектрометрическим детектором Xevo G2-XS QTof
  • Жидкостный хроматограф Waters ACQUITY UPLC System и масс-спектрометр с электроспрей ионизацией и тройным квадрупольным масс-анализатором Xevo TQ-S micro - 2 системы
  • Жидкостный хроматограф Waters ACQUITY UPLC System и масс-спектрометр с электроспрей ионизацией и тройным квадрупольным масс-анализатором Xevo TQD
  • Хроматограф жидкостной Ultimate 3000 RS с тандемным масс-спектрометрическим детектором Toxtyper и детектором на диодной матрице PDA
  • Технологический комплекс чистых помещений для исследований и производства клеточных продуктов

Оборудование Центра доклинических исследований и Центра клинического изучения лекарственных средств


Центр доклинических исследований

Центр доклинических исследований оснащен всем комплексом оборудования для проведения перечисленных в пункте 4.1 исследований: 1. Клетки индивидуального содержания животных 2. Операционная со всем оборудованием для хирургии 3. Биохимический анализатор 4. Гематологический анализатор 5. Коагулометр 6. Метаболическая камера 7. Анализатор мочи 8. Микроскоп с камерой и без 9. pH-метр 10. Центрифуги аналитические весы 11. Низкотемпературные холодильники (-700С) 12. Спектрофотометр планшетный и кюветный 13. Ламинарный шкаф 14. Термо-шкаф 15. Автоклав 16. Панель поведенческих тестов (открытое поле, крестообразный лабиринт, тест Морриса, горячая пластина, сужающаяся дорожка, темно-светлая камера) 

Центр клинического изучения лекарственных средств

Центр клинического изучения лекарственных средств отвечает всем требованиям, предъявляемым к структурам, занимающихся исследованиями ранних фаз (I фаза, биоэквивалентность), имеет возможность использовать  ресурсы лабораторной службы для определения большого числа лабораторных параметров, привлекать к работе узкопрофильных врачей, проводить широкий спектр инструментального обследования на базе Клинического центра, и непосредственно оснащен всем необходимым комплексом оборудования, перечисленным ниже, для проведения  исследований, представленных в пункте 4.1:

1. Процедурные кабинеты 2. Помещения для пробоподготовки, первичной обработки биоматериала и стресс-заморозки биообразцов 3. Палаты с видеонаблюдением и тревожными кнопками 4. Многофункциональные кровати в количестве 39 штук 5. Холодильники 6. Низкотемпературные морозильные камеры (до -90С) 7. Термостат 8. Стерилизатор 9. Реанимационная укладка с дефибриллятором 10. Ростометры 11. Тонометры 12. Термометры 13. Прикроватные мониторы 14. Весы 15. Бактерицидные излучатели 16. Пульсоксиметры 17. Электрокардиографы 18. Приборы для измерения температуры и относительной влажности 19. Термогигрометры 20. Система контроля температуры Testo 21. Инфузоматы. 22. Анализатор паров алкоголя в выдыхаемом воздухе и др. 

Единая инженерная служба

В Университете имеется единая инженерная служба. Расходные материалы закупаются и имеется внутренний неисчерпаемый остаток. 

Информация о наличии специализированного лицензионного программного обеспечения, используемого для применения оборудования; для Соискателей, выполняющих клинические исследования: наличие программного обеспечения для планирования и обработки результатов исследований

1. Statistica 12 2. SigmaPlot 14 3. Kinetica Software for PK/PD Data Analysis 4. PKSolver 5. QtiPlot 

Контакты

Вадим Тарасов

директор Института трансляционной медицины и биотехнологии

Москва

119048, Москва, ул. Трубецкая, д.8, Научно-технический парк биомедицины, 3 этаж, комната 337

руководитель проектов Михаил Рубцов

+7(926)1410207

ma_rubtsov@mail.ru

ЦКП "Регенеративная медицина" - Клабуков Илья

тел. 8(926)970-3148, ilya.klabukov@gmail.com