Общество с ограниченной ответственностью «Центр медико-технических исследований и разработок»

Центр медико-технических исследований и разработок (ЦМИР) – специализированная инфраструктура созданная для государственной регистрации отечественных и зарубежных медицинских изделий.

Мы предлагаем решение полного...

Показать полностью

УСЛУГИ

Регистрация, испытания и сертификация медизделий

  • Разработка основных технических документов регистрационного досье
  • Экспертиза документов, подготовленных производителем, разработка рекомендаций по выполнению требований, предъявляемых РЗН
  • Подготовка и организация проведения технических испытаний, экспертиза результатов испытаний
  • Подготовка и организация проведения токсикологических испытаний, экспертиза результатов испытаний
  • Разработка информации о клиническом применении медицинского изделия
  • Разработка программы клинических испытаний в форме анализа и оценки
  • Организация и проведение клинических испытаний, экспертиза результатов испытаний
  • Формирование регистрационного досье, оформление заявления в РЗН
  • Техническое консультирование, сопровождение прохождения документов и устранения замечаний до получения регистрационного удостоверения
Оплата микрогрантом

Контакты

Мамонова Екатерина Владимировна

Генеральный директор

Новосибирск

Фрунзе 19А, офис 401