Научно-технический центр МЕДИТЭКС

Компания располагает обширным портфолио выполненных проектов в интересах широкого круга участников биомедицинской отрасли. Налаженные связи с органами власти, федеральными учреждениями здравоохранения, российскими и...

Показать полностью

УСЛУГИ

  • Организация испытаний на электромагнитную совместимость (ЭМС) - медицинские изделия
  • Маркетинговые исследования рынка медицинских изделий - Статистический анализ
  • Маркетинговые исследования рынка медицинских изделий - Конкурентный анализ
  • Маркетинговые исследования рынка медицинских изделий - Ценовой анализ
  • Маркетинговые исследования рынка медицинских изделий - Прогноз развития рынка
  • Идентификация медицинских изделий по Международной номенклатуре медицинских изделий GMDN (Global medical device nomenclature)
  • Сопровождение локализации производства медицинских изделий
Оплата микрогрантом

Регистрация, испытания и сертификация медизделий

  • Организация технических испытаний медицинских изделий
  • Организация токсикологических испытаний медицинских изделий
  • Организация испытаний в целях утверждения типа средства измерения медицинского назначения (СИМН) - медицинские изделия
  • Разработка / доработка документации на медицинское изделие с целью государственной регистрации
  • Организация клинических исследований медицинских изделий
  • Формирование, подача и сопровождение регистрационного досье медицинского изделия
  • Получение разрешения на ввоз образцов (медицинские изделия) с целью проведения испытаний
  • Комплексное сопровождение процесса государственной регистрации медицинских изделий
  • Консалтинг в сфере обращения медицинских изделий
  • Разработка, перевод и адаптация технической документации (конструкторской, технологической, программной и эксплуатационной) на медицинское изделие
  • Доработка конструкции медицинского изделия
  • Разработка, перевод и адаптация нормативно-технической документации в сфере обращения медицинских изделий (стандарты на продукцию, на методы контроля, закупочные и пр.)
Оплата микрогрантом

Сертификация

  • Разработка и внедрение системы менеджмента качества в организации с целью последующей сертификации на соответствие стандарту ГОСТ ISO 13485
  • Усовершенствование системы менеджмента качества до состояния соответствия стандарту ГОСТ ISO 13485
Оплата микрогрантом

Контакты

Дмитрий Зленко

Исполнительный директор

Москва

Офисный центр "На Научном"

Научный проезд, дом 8, строение 1